制藥行業(yè)安全知多少？

　　如何評判藥品的毒性?

　　制藥行業(yè)通常在藥物生產(chǎn)過程中會接觸到超過85000種的藥物或其中間體，他們具有不同程度的暴露危害，但只有約1000種具有公開可信的職業(yè)接觸限值（OEL）。

　　因此美國NIOSH提出OEB(職業(yè)暴露分級)，它用于鑒定那些未公開職業(yè)接觸限值（OEL）的藥品的暴露危害等級。

　　OEB屬于制藥行業(yè)內(nèi)部管理措施，其劃分沒有統(tǒng)一標準，通常情況下，制藥行業(yè)將遵循以上分布。

　　因此在藥品的接觸過程中，我們需要：1、確定所處理藥物的OEL值；2、參考OEB分級中的建議，確定防護等級；3、按照OEB建議，采用正確的設(shè)施。

　　如何采取正確的防護措施?

　　防止高活性物質(zhì)在處理和傳輸過程中的泄露是首要的控制關(guān)鍵點。常用的工程控制措施一般為：1、OEB4-5級的產(chǎn)品線，應(yīng)采用全程密閉化設(shè)備設(shè)施。涉及職業(yè)接觸應(yīng)選用隔離器、手套箱密閉操作、α－β閥、袋進袋出等控制措施；２、OEB3級的產(chǎn)品線，應(yīng)在涉及職業(yè)接觸時盡可能采用密閉的設(shè)備設(shè)施，在藥物粉塵暴露部位選用層流罩、帶局部通風(fēng)裝置（LEV）的獨立操作隔間、通風(fēng)櫥等控制措施；3、OEB1-2級的產(chǎn)品線，要求設(shè)置局部引風(fēng)設(shè)施，如在暴露點設(shè)置有效的局部通風(fēng)。此工程控制措施針對藥品整個生產(chǎn)、流通、使用過程中的泄漏，選擇防護措施時需要結(jié)合實際的操作量、空間等，關(guān)鍵是：控制人員的接觸濃度。

　　依拉勃天平安全稱量罩經(jīng)權(quán)威第三方機構(gòu)檢測密閉性檢測結(jié)果均<0.1ug/m3（遠低于OEL5的泄露目標）。

　　**ISPE(國際制藥工程協(xié)會)密閉控制目標值定為1ug/m3。

　　這表明：對于OEB4、OEB5的藥品依拉勃天平稱量罩完全能夠確保實驗員的安全。更多產(chǎn)品資訊盡在陜西科儀，快快掃碼關(guān)注我們吧!